小型企业通常要在竞争激烈的市场中努力取得成功。 提供优质服务或产品的公司不仅可以生存而且可以繁荣发展。 良好的质量管理体系对成功至关重要。
什么是好的质量管理体系？
QMS系统具有各种风格和形状，有些是特定于行业的，有些则是更通用的，也就是可定制的。 最常见的是基于某种PDF文档的跟踪系统。
最好的QMS系统或最有效的QMS系统对业务流程采取更具包容性的方法 ，将ISO合规性与团队协作，工作流，文档和项目管理相结合。 这种集成的QMS系统的优势在于，ISO遵从性不仅限于“报告”或跟踪报告以证明质量，还可以直接集成到您的工作流程中，因此质量成为整个工作日中每个人的工作。
这种“全面”的质量和ISO合规性方法消除了对多个软件应用程序和单独质量体系的需求。
“我们发明qmsWrapper的原因是我们需要您所需要的：一种系统，可帮助您及时完成项目并保持FDA或ISO兼容性。”
在qmsWrapper中， 质量管理与 项目，文档和风险管理 集成在一起 ，而不仅仅是螺栓连接或实现为单独的管理层-换句话说，QMS被缝入每个模块的结构中。
它们既作为独立的模块存在，因此您可以根据需要在每个模块中进行工作，而且它们以高度集成和互连的形式存在，以最大限度地提高生产力并提供基于团队的无缝合规性经验。
确实没有像qmsWrapper这样的东西。 这就是创新！
MTQ和QMS
MTQ（通过质量管理）的思想是，质量不仅是衡量游戏获胜者的得分，而且还是玩游戏的规则。
“ MTQ不仅是质量管理体系，它还是管理您的质量管理体系的一种更加有效的方法”
MTQ有助于协调，控制和指导组织的任务或活动（正常或与QMS相关），不仅可以帮助您满足客户的质量要求，还可以满足法规和合规性要求。
MTQ支持以团队为中心的质量管理体系，确保每个人共同努力以实现期望的质量结果，并培养基于团队的合规文化。
每个人都参与其中！
通过建立基于团队的合规性方法，qmsWrapper工作流流程可以减少错误，遗忘文书工作，丢失QMS报告，您的团队不会猜测下一步该如何进行合规性，而是为它们定义，由管理人员自动监控和管理。
不断改进，跟踪和衡量您的运营不可避免地会提高生产率和效率。
qmsWrapper质量管理系统的好处
几乎没有经验或不了解受支持的标准的质量经理可以轻松地扮演角色并有效地开始工作。 qmsWrapper提供了逐步的任务序列，并提供了适当的解释和注意事项，以帮助正确执行质量经理的任务。
- MTQ （ 通过质量管理 ）-管理实践方面的创新，它使用项目和QMS工作流程来帮助高级管理层提供更好的项目和QMS监督，而无需增加另一层管理和官僚机构。
- QMS流程驱动的项目管理 -定义的QMS工作流程流程可以启动您的项目-它们使ISO 13485和FDA QSR合规性更加容易。 （即将推出ISO 9001）
- 被标记为QMS流程或里程碑，可以跟踪并回溯各种任务，以显示在项目本身的上下文中为解决QMS相关问题采取了哪些任务。 它创建了一个完整的跟踪和协调圈子，促进了协作和持续改进。
- 内置的 工作流程编辑器 -使您可以自由地构建自己的工作流程以满足特定项目或QMS的需求。
- 基于角色的安全性 -确保对任务，项目和相关内容的指定访问。 文档根据其各自的项目进行控制和存储。 团队知道在哪里找到东西。
- 实时可见性 -所有用户任务的实时可视化概述-完成百分比，报告和分配。 监视谁以什么效率做什么。 立即发现工作中的任何重叠部分，并根据需要轻松地重新分配任务，跟踪总体工作效率，并一目了然地跟踪里程碑，QMS问题，截止日期，即将发生的事件，待办事项和到期日。
- 数据的电子记录-签名的文档（电子或其他方式）现在带有带日期戳的电子记录，如果需要，可以打印。
- 通过 QMS批准工作流，自动通知将发送到QMS管理器进行批准。 它们是完全可定制的—创建新的批准工作流程或附加现有的工作流程，以满足FDA 510k或ISO 13485的要求。
- 镜像。 项目管理模块中的项目在文档管理模块和质量管理模块中均得到镜像。 这种镜像为QMS管理器创建了一种简单的方式来跟踪，监视和跟踪任何项目中的QMS事件。
- 内置的团队消息传递 -旨在支持团队合规性而构建和设计的目的。 没什么东西跟它一样了！ 聊天和聊天文件实际上是链接到特定项目或任务的，这是记录任何问题并将任何聊天作为会议保存到特定项目的最简单方法，包括会议记录，议程，日程安排，后续操作，添加特殊的ISO和FDA QSR归因。 与完全合规性保持更近的距离。
- 风险管理 。 项目管理模块直接连接到风险管理模块，以确保符合ISO和FDA。
qmsWrapper促进了基于团队协作的方法来实现FDA 510k和ISO 13458的合规性，从而提高了项目的生产率！
摘要
实施质量管理体系会影响组织绩效的各个方面。 qmsWrapper是一个全面，灵活和可扩展的解决方案，旨在满足任何组织的独特需求。
借助诸如帮助传达随时准备产生一致结果，防止错误，降低成本，确保定义和控制流程的总体优势和优势，您将不断改善组织的产品。
您的QMS控件将直接影响您的设计输出以及您的验证和/或验证活动。
qmsWrapper解决方案提供了完整的质量管理体系。
如果您准备认真对待质量管理和产品开发工作，则qmsWrapper是您的解决方案。
